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一致性评价的冲击,距离药店零售还有多远?
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发表时间 2018-07-19  

没有想到,自2016年3月5日,国务院办公厅正式印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)以来,一直在业内吸引关注的“一致性评价”(即要求完成一致性评价后的药品,在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上能够与原研药品相互替代。)却因为“我不是药神”这一部电影,“走入寻常百姓家”,吸引了更多人的目光。

 

随着“药神”在7月5日零点的提档上映,相信凭借之前点映的超高评价,一定会成为一部现象级的国民影片。在引发泪水的同时,作为一名普通的民众,自然会对影片中原研药与仿制药的关系与区别产生兴趣,其意义,远远超过“普及”。我们可以做一个大胆的预测,这部影片,在国内医药行业发展的进程中,一定会占据一个特殊的地位。

 

作为直接面向消费者的终端,连锁药店如果还对“一致性评价”这个词保持距离,将很有可能在未来激烈的市场竞争中失去先机。

 

2018年底将迎来289种仿制药评价的最后期限,很多企业经营的品种可能因为未完成评价而停止生产,对医药工业带来的影响会有多大早已是不言而喻,既然作为医药供应链上游的制药企业受到冲击,那么处于下游的零售药店显然也不可避免。

 

值得欣慰的是,自2016年西普会的主题确定为“再定位——决胜C资源”以来,在行业内引发的探讨正在持续发酵。业内专业人士表示:一致性评价,这个看起来离药店经营比较遥远的话题,实际上对于构建以顾客为核心的新业态模式有着非常重要的影响。一言蔽之,在其背后,是对产业链升级和产业格局变化的深层思考。

 

“一致性评价”,将为药店零售业带来怎样的改变?首先经过大浪淘沙后,每个品种所对应的供货厂家将大幅度缩减,全国几十万的终端药店面对的也许是每个品种仅余个位数的厂家,话语权将在很大程度上从药店转移到药企手中。老百姓大药房董事长谢子龙曾经在某次采访中毫不讳言的说:“断供”现象可能在2018年底集中爆发。

 

其次,“良币驱逐劣币”,随着“一致性评价”的价值和含义为更多消费者知晓,业内沿用多年的“首推制”将受到冲击,同时也将赋予药店店员一定的“学术性”。

 

最后,在一致性评价的“大限”到来之前,提前布局尤为重要。益丰大药房董事长高毅表示:当前,连锁药店谨慎选择合作厂家和品种采购是关键。如果合作的厂家和品种未能通过一致性评价,将对连锁经营带来极大的损伤。

 

2018年已经过半,敏感的人,已经闻到了空气中浪潮的味道。

 

近日,先声药业集团旗下的制药企业——先声药业(海南)有限公司的“必奇®-蒙脱石散”,成为国内首批通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品(批件号:2018B03174)。根据中康CMH数据显示,2017年我国蒙脱石散市场总规模约为39.15亿元,除该药品的原研企业外,先声药业位列第一,市场份额为15.51%,剩余市场被40多家企业瓜分。先声本次率先通过一致性评价,将对这个40亿的市场格局直接带来冲击。

 

作为甲类OTC非处方药,必奇®的天然止泻功能可以吸附病菌病毒,保护并修复胃肠粘膜,治疗多种急慢性腹泻,大人小孩都能服用,具有很高安全性。作为消化道黏膜市场的开拓者,75%的患者在使用必奇后,一天内即可见效。而且必奇®原料药以及制剂产品均已通过欧盟GMP认证,并在2004年进入国家医保。

在必奇首批通过仿制药一致性评价的背后,是诸多像先声这样优秀的药企对品质的追求以及孜孜努力。他们所具备的认证标签,将得到消费者更多的信赖,成为消费者心中的“明星”。

 

随着“以顾客为导向的重新定位”正在成为药品零售产业的共识,未来的市场争夺战,必将围绕着消费者这一核心资源展开。回归到药店零售的本源,还是为了让患者用上真正优质、高效、性价比更高的产品,且提供专业的推荐。

 

一致性评价,你做好准备了么?

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